干细胞3D微载体规模化生产工艺及质量控制（上）丨医麦新观察

医麦客近期热门报道★5月7-8日丨近千人齐聚南京江北，核酸药物领域年度盛会即将开幕★5月南京丨2021核酸药物开发论坛即将开幕2021年5月7日/医麦客新闻 eMedClub News/--截止至2021.04，国内已有11家干细胞制备企业申请的14项干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验，但如何提高干细胞数量及质量，满足干细胞治疗产品临床应用的实际需求是干细胞产业化所面临的巨大挑战。为应对这一挑战，干细胞大规模培养制备工艺是目前主要的应对解决方案。但无论是以多层“细胞工厂”为代表的平皿制造工艺，还是基于不同类型生物反应器细胞制造工艺，不同的制造工艺均有各自的局限性，而且规模化生产工艺不能简单的考虑细胞扩增数量，更应该关注扩增后干细胞质量能否保持 ………………………………