有效率82.6%！泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

9月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，已完成泰它西普（RC18, 商品名: 泰爱®)治疗系统性红斑狼疮(SLE) 患者的国内Ⅲ期确证性研究，并获得初步数据结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组335例SLE患者，患者随机分配到泰它西普（160毫克）组或安慰剂组，每周皮下注射一次，与标准治疗相结合，为期52周。初步结果显示，本研究达到了预设的临床终点，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组为38.1%。所有敏感性分析结果显示，泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组。泰它西普也显示出良好的安全性。泰它西普是由公司CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟 ………………………………