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B村资讯丨全球首款!安德佳术中止血装置EndoClot®国内获批上市

BioBAY  · 公众号  ·  · 2022-04-08 16:58
近日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网披露,BioBAY园内企业安德佳生物研发的EndoClot®术中止血装置获批上市。这是全球首款消化道内窥镜下专用的止血装置,由止血颗粒和输送导管组成,不含有动物源或人源成分。传统的消化道内窥镜下的止血一般靠局部注射血管收缩药、电凝和局部使用止血夹(clip)的方法。这些方法对于弥漫性的出血及某些部位的出血无法有效控制,而且消化道内窥镜ESD/EMR手术后5%-7%的病人在手术完成后有再次出血的风险。安德佳生物此次获批的EndoClot®术中止血装置,是消化道内窥镜专用的止血装置,由止血颗粒和输送导管组成,不含有动物源或人源成分。止血颗粒为人工合成的亲水性高分子颗粒,吸水后形成的凝胶具有高粘附性、抗酸碱、不被消化酶分解的特性。临床实验及动物实验显示EndoClot®术中止血装置 ………………………………

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