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37款国产化药1类新药获受理,恒瑞医药镇痛新药报产!京新药业、真实生物…

药智网  · 公众号  · 药品  · 2022-08-03 17:00
看点:7月药审中心受理总量为1145个(不计复审)7月37个国产化药1类新药品种获CDE受理7月新增73个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号恒瑞医药、百时美施贵宝公司1类新药上市获受理根据药智数据最新统计,2022年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1145个(复审除外,下同)其中化药受理834个,中药受理150个,生物制品受理161个;2022年3-7月各类药品注册申请受理情况详见图一。图一 2022年3-7月CDE药品受理情况数据来源:药智数据、药智咨询整理以下且看化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况详细分析。化药审评情况7月份CDE承办新的化药注册申请834个(以受理号计),其中新药申请受理号93个,进口受理号81个(其中包括一次性进口15个),仿制申请受理号197个;以审评任务类别统计,IND申请140个,ANDA申请202个,NDA



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