2025年11月13日医疗晨报

主要观点总结

本文报道了关于制造业中试平台、高端医疗器械产业、数字疗法产业、药品和医用耗材采购工作、脑机接口产品、无线心脏起搏系统、新一代磁导航手术机器人和卓润生物的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 制造业中试平台体系化布局和高水平建设

工信部加快制造业中试平台体系化布局，提出到2027年高水平中试平台力量将进一步壮大，现代化中试平台体系基本建立。

关键观点2: 高端医疗器械产业和数字疗法产业发展

海南省药监局印发措施支持高端医疗器械产业和数字疗法产业发展，利用自贸港政策优势，为生物医药产业注入双重动力。

关键观点3: 药品和医用耗材采购工作指导意见出台

广东省出台指导意见，完善药品和医用耗材采购工作，包括优化采购模式、扩大集采覆盖面、支持创新药和医疗器械的发展等。

关键观点4: 国内脑机接口产品进入审批绿色通道

上海阶梯医疗科技有限公司的脑机接口系统进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序，迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

关键观点5: 无线心脏起搏系统临床研究启动

EBR Systems公司的无线心脏起搏系统启动临床研究，专为心衰设计，通过无导线技术实现左心室心内膜起搏。

关键观点6: 新一代磁导航手术机器人获得FDA批准

Stereotaxis公司的新一代血管内手术机器人GenesisX获FDA批准，该领域竞争趋向多样化和临床应用深化。

关键观点7: 卓润生物完成A+轮融资

深圳市卓润生物科技有限公司完成A+轮融资，用于研发、生产和推广体外诊断及食品安全领域的产品。