原创 | 60天临床试验默许制后，中国首个「现货」异基因干细胞产品IND获批 | 医麦猛爆料

2019年1月17日/医麦客 eMedClub/--16日，医麦客记者在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，西比曼生物科技集团公司（Cellular Biomedicine Group Inc，以下简称：西比曼），获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液《药物临床试验批件》（批件号 CXSL1800109） ，用于治疗膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）！据悉，在既往临床试验中，已证实自体脂肪间充质祖细胞和异体脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的安全性和有效性。在此次IND获批之后，将直接从Ⅱ期临床试验开始。（图片来源：CDE）CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液IND申报轨迹：2018年11月7日IND申请获得受理2019年1月16日获临床试验默示许可*批件号 CXSL1800109 ………………………………