仿制药一致性评价阶段总结（截至5月25日）

四批通过一致性评价品种，大企业领跑近日（5月22日），国家药品监督管理局公布第四批通过仿制药一致性评价名单，至此，通过一致性评价已有41品规。其中，属于289基药目录的仅有12个。具体名单如下：总的来看，率先通过一致性评价的大多是业内领先的大型制药公司。一致性评价的进展情况让业界重新审视了国内各大药企的实力。康策 而从具体品种看，大多品种都具有较高的市场份额。这一点其实也不难推出原因，对手握大量批文的企业而言，具有良好市场的品种必然是优先考虑进行一致性评价的。随着一致性评价的进行，相关品种的市场地位分配又将迎来新的变化，如江西青峰的恩替卡韦，北京嘉林的阿托伐他汀钙片等，其对于原研竞品将形成不小的冲击。 ………………………………