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年销83145 万美元,恒瑞又一重磅品种首家通过一致性评价

药智网  · 公众号  · 药品  · 2020-03-23 18:07
来源:恒瑞医药企业公告据药智网获悉,近日恒瑞医药发布企业公告:恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,批准公司加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。 加巴喷丁胶囊适用于成人疱疹后神经痛的治疗、成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的癫痫辅助治疗,也可用于3~12岁儿童的部分性发作的癫痫辅助治疗。加巴喷丁胶囊由美国Warner-Lamber公司开发,1993年5月10日首次在英国获批上市,同年12月获FDA批准在美国上市,2000年Warner-Lamber公司被美国Pfizer公司收购。2000年10月获批在德国上市,商品名为Neurontin®。2010年10月加巴喷丁胶囊获准进口中国,规格为0.1g、0. ………………………………

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