暂未获FDA批准、美国紧急进口这款国产药

撰稿 |  鹤城来自 | 蒲公英Ouryao2023年6月5日，《参考消息》微信公众号发布了题目为“美国严重短缺，将从中国进口”的推文，引发广泛关注。原文称：尽管齐鲁制药有限公司生产的“顺铂”注射液尚未获得药管局批准，而且药瓶上贴的是中文标签，美国食品和药品管理局将允许该产品运往美国。笔者在齐鲁制药有限公司官网搜索“顺铂”，发现共有五种产品：顺铂注射液、注射用顺铂、注射用顺铂（冻干型）、注射用顺铂和顺铂。笔者在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）搜索“顺铂”发现，目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记“顺铂”的中国生产企业共有8家。不过，只有包括齐鲁制药有限公司在内的7家中国生产厂家“与制剂共同审评审批结果”为A。据报道，“顺铂”是WHO认定的基本药物，是一种广泛使用的化疗药物。 ………………………………