浅谈药品研发中的晶型研究

同样是碳原子组成的金刚石和石墨，前者坚硬无比，而后者却松软如粉，这是由于其晶型不同，药物分子也存在这种现象。一个原料药的不同晶型可以有不同的化学和物理特性，包括熔点、化学反应性、表观溶解度、溶解速率、光学和机械性质、蒸汽压和密度等。这些特性可以直接影响原料药和制剂的处理和生产，并且会影响制剂的稳定性、溶解度和生物利用度。所以，多晶型可以影响药物制剂的质量、安全性和有效性。当固体药品存在多晶型现象，且不同晶型状态对药物制剂的有效性、安全性或质量可产生影响时，应对药品固体制剂、半固体制剂、混悬剂等中的药用晶型物质状态进行定性或定量控制。一、晶型相关基本概念晶型用于描述固体化学药物物质状态，由一组参量（晶胞参数、分子对称性、分析排列规律、分子作用力、分子构象、结晶 ………………………………