复星医药 First-in-class 新药获 FDA 批准临床，用于特发性肺纤维化

10 月 20 日，复星医药发布公告，其控股子公司 Orinove Inc. 小分子创新药 ORIN1001 片获 FDA 批准开展临床试验，用于特发性肺纤维化，并拟于近期在美国开展该适应症的 Ib 期临床。ORIN1001 为复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。目前，ORIN1001 用于晚期实体瘤的 I 期临床已在美国处于 I 期临床；用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的适应症已获美国 FDA 快速通道审评认证。在国内，其用于晚期实体瘤的临床申请已获 NMPA 批准。 截至公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至 2020 年 9 月，复星医药针对该新药累计研发投入约为人民币 ………………………………