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K药“首”领一线, 第六个适应证头颈部鳞癌正式获批, 带来4年生存率突破性改善

咚咚癌友圈  · 公众号  ·  · 2020-12-10 16:00
2020年12月9日,NMPA官网显示K药新适应证审批状态更新为“审批完成-待制证”,标志着K药在华已被批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗,成为国内首个头颈部鳞癌的免疫一线治疗。从提交药物申请到获批,中间只经历了短短七个月的时间,NMPA再次刷新了中国速度,急患者之所需,不断缩短时间差,基本实现了抗癌药国内外的获批同步。1头颈部鳞癌实现全球和中国获批基本同步这么高效的药物审批速度是我们过去难以想象的。头颈部鳞癌之前的标准一线治疗方案,是EGFR靶向药(西妥昔单抗)联合铂类化疗和5-FU,也就是EXTREME方案。这个方案早在2008年就获得 ………………………………

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