12 月 19 日(周二) 19:30-20:30直播大主题:CGT的商业化生产卓越运营和下一代工业化工艺技术的开发马上扫码预约:近年来,陆续已经有超过50款的基因与细胞疗法获批上市。就今年来说,全球范围内有多款新批上市的CGT药物,产品种类涵盖CAR-T细胞疗法、间充质干细胞、AAV基因疗法、CRISPR基因编辑疗法等。据公开信息披露,截止今年第二季度,全球CGT在研管线以及超过2000个,超过5款候选产品处于上市前注册阶段,同时还有众多CGT候选产品从临床前阶段步入临床阶段。正如业内所达成的共识那样,CGT领域正高速发展,中国将迎来CGT产业的黄金十年,并有望脱颖而出,逐步接轨国际而成为领导者之一。尽管CGT领域已经步入商业化,但由于细胞或基因疗法的复杂性,其CMC仍面临着重大挑战,且这种挑战对于步入临床后期的候选产品而言,将会正向放大。
………………………………