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直播 | CFDI新指南发布解读:清洁验证的生命周期管理实例
药渡
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公众号
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药品
· 2023-05-22 07:30
随着CFDI《药品共线生产质量风险管理指南》的发布,中国官方机构在其指南文件中引用了清洁验证生命周期的概念,并参照工艺验证的生命周期将其分为了3个阶段。但是如何将清洁验证生命周期的理念和质量风险管理的原则应用到各企业日常工作中去,该指南没有进行详细的指导,本期直播将结合各个法规机构和行业协会的指南文件,对以上问题进行分享,欢迎大家来直播间一起讨论如何科学合理的实施清洁验证生命周期管理。大家可以先期准备一些想和讲师讨论的问题,直播末尾有互动环节。☞直播重点一、清洁验证法规/指南框架二、清洁验证风险管理策略三、清洁验证的生命周期管理讲师介绍张阳阳药石科技子公司 山东药石QA总监曾担任国内Top 10医药集团公司质量管理工作;2018年加入药石集团,目前担任药石科技子公司 山东药石QA总监;曾多 ………………………………
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