用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则

本公众号为国家中医药管理局官方微信，如果您还未关注，请点击上方蓝色“中国中医”进行关注内容来源：中国中医药报记者：张昕近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》，旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”）下，为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导，鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中，不断发现、探索、总结中药新药品种的处方用于紧张型头痛的疗效特点和临床应用优势，拟定功能主治和临床定位。研发过程中，鼓励申请人持续分析、评估已有中医药理论和人用经验资料对拟定功能主治的有效性和安全性的支持情 ………………………………