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最新!CDE征求2个药物临床技术指导原则意见

药通社  · 公众号  · 药品  · 2022-06-28 17:00
6月27/28日,CDE公开征求2个药物临床研发技术指导原则意见:公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国内外放射性治疗药物研发经验,借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:联系人:艾星,赵肖联系方式:aix@ cde.org.cn ,zhaox@cde.org.cn感谢您的参与



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