TAVR头对头：美敦力优于爱德华 | 自扩张优于球扩

美敦力在ACC2024会议上公布其TAVR平台-Evolut和爱德华Sapien平台之间进行头对头临床研究，同时本项研究数据也发布在《新英格兰医学杂志》。本项研究（SMART）是一项国际、前瞻性、多中心、随机上市后临床试验，共纳入全球80多家中心的716名主动脉瓣环面积≤430mm²（MDCT）；试验组为Evolut PRO/PRO+/FX，对照组为SAPIEN 3/3 Ultra。，并按1:1比例将其随机分为试验组（355名）和对照组（361名），随访时间为5年，旨在证实Evolut组患者瓣膜血流动力学更优异。主要临床终点为术后1年死亡率、致残性卒中或心力衰竭再住院发生率的复合终点发生率（验证非劣效性）以及瓣膜功能障碍（BVD）发生率（验证优效性）。次要临床终点为术后1年跨瓣压差、有效瓣口面积、结构性瓣膜功能障碍（SVD）发生率、女性患者生物瓣功能障碍（BVD）发生率，以及术后30天中重度假体-患 ………………………………