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一线食管癌、鳞状 NSCLC!恒瑞「卡瑞利珠单抗」新适应症即将获批

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2021-12-02 19:30
12 月 2 日,据 Insight 数据库监控,恒瑞医药卡瑞利珠单抗的两条新适应症上市申请(受理号:CXSS2100031/2)同时进入在审批阶段,预计将在近日获批。来自:NMPA 官网今年 3 月 26 日,恒瑞提交卡瑞利珠单抗的两条上市申请并获受理,根据恒瑞当时公布的临床试验进展,这两条适应症分别为:联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。食管癌一线治疗(ESCORT-1st 研究)当前,国内仅默沙东的 K 药一款 PD-1 单抗在今年 9 月获批食管癌一线治疗适应症。在国产 PD-1 一线食管癌适应症领域,恒瑞是进展最快的一家,不过信达的信迪利单抗和君实的特瑞普利单抗分别在今年的 6 月和 7 月也提交了这一适应症的上市申请。ESCORT



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