【招募患者】盐酸希美替尼片治疗晚期实体瘤的单臂、开放、剂量递增及扩展的药代动力学、耐受性、初步有效性的I期临床研究

1.       试验药物简介盐酸希美替尼片可以选择性抑制肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关酪氨酸激酶，协同拮抗肿瘤细胞、重塑肿瘤微环境。本试验的适应症是晚期实体瘤。 2.       试验目的主要目的：在晚期实体瘤受试者中，评估不同剂量盐酸希美替尼连续给药的安全性及耐受性（观察剂量限制性毒性DLT，确定最大耐受剂量MTD），为II期临床研究提供指导剂量。次要目的：评估不同剂量盐酸希美替尼在晚期实体瘤受试者体内的单次、多次给药的药代动力学特征及其代谢,初步观察疗效,探寻目标适应症人群。 3.       试验设计试验分类：  安全性试验分期：  I期设计类型：  单臂试验随机化：     非随机化盲法：        开放试验范围：  国内试验试验人数 ………………………………