面授（9月北京） | 注射剂一致性评价核心技术与实战经验交流培训班

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出对已上市药品注射剂进行再评价的政策要求。《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》阐明一致性评价的基本技术要求。随着“4+7”药品集中采购方案的推进落实，注射剂一致性评价要求愈加迫切，目前化学仿制药注射剂400余个品种需进行一致性评价，2019年3月29日，《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》中首次出现了注射剂参比制剂，标志着注射剂一致性评价工作将加速推进。国家药品监督管理局高级研修学院定于2019年9月6日-10日在北京举办注射剂一致性评价核心技术与实战经验交流培训班。培训班将邀请政策及技术要求制定者、注射剂一致性评价高级审评员、药审 ………………………………