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​复宏汉霖第三款单抗生物药获批上市

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2020-12-08 07:00
2020年12月7日，复宏汉霖宣布公司阿达木单抗注射液汉达远®（HLX03）正式获得国家药监局批准上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫疾病。该产品的批准标志着复宏汉霖成功拥有了三个上市产品，同时首度将公司商业化领域拓展到自身免疫疾病治疗，让更广泛的患者人群能够从“可负担的创新”中获益。汉达远®是中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药。作为国内抗体药物龙头企业，复宏汉霖拥有符合国际标准的完善的GMP质量管理体系，为汉达远®的高品质开发提供了坚实保障。汉达远®的生产基地坐落在上海徐汇，相关设计和施工均参照中国、欧盟和美国的标准，此前已通过由中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管 ………………………………

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