"多、快、好"开展临床试验的几点措施 | NEJM循证

试验参与者常由于经济、交通等原因无法到研究中心接受随访，失访是临床研究面临的一项重要挑战。ACTIV-4b试验的研究者采取一系列措施，不仅取得低失访、高依从，而且研究结果得以快速发表。ACTIV-4b试验研究者去年底在《NEJM循证》（NEJM Evidence）撰文介绍了他们如何运用创新方法，解决其在试验中面临的三项挑战：开展远程试验，符合监管要求，招募背景多样的参与者。引言2020年5月，在预防和治疗SARS-CoV-2感染的疫苗、单克隆抗体或奈玛特韦/利托那韦出现之前，我们与美国国立心肺血液研究所（NHLBI）团队讨论了如何减少门诊有症状Covid-19患者的血栓并发症。因为门诊Covid-19患者必须居家隔离，因此我们平常的临床试验方法根本行不通。这驱使我们探索新的临床试验方法。各项工作的进展速度很快，从第一次NHLBI讨论到论文发表只用了16个月， ………………………………