划重点：深度解读《36条》，这五大方向值得押宝！

文：何思慕转载请注明作者和来自新康界（XKJ0101)10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《36条》），引起业内震动。有业内人士甚至称，这是建国后医药行业最重大政策。基于政策内容，新康界以业界专业视角划出下面五大重点，以飨读者。 新药上市加速在《36条》中，第一、二部分主要重点在于加快新药上市速度：改革临床试验管理，从GCP备案、IND备案、提高伦理审查效率等方面加快药品临床环节，放开临床试验机构产能瓶颈，促进整体研发效率提升；加快上市审评审批，对临床急需药品、罕见病药品给予较大政策倾斜，提出多项加快审批措施，药品与药用原辅料和包装材料关 ………………………………