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专栏名称: E药研发
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化学原料药的制备工艺研究

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2019-10-10 15:35
 培训通知:2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读北京@工艺验证与清洁验证 李永康杭州站@赛默飞免费邀您参加2020药典解析会议(每家限制两人参加)苏州站@赛默飞免费邀您参加2020药典解析会议(每家限制两人参加)今日摘要      CFDA马磊对化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则进行解读,通过结合化学原料药注册申报中一些有代表性的问题,尝试对《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》进行解读。 原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学原料 ………………………………

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