CCI创新快讯｜ 新型贴片式可穿戴除颤器获得CE标志批准

近日，总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。Jewel Patch 可穿戴心律转复除颤器 （P-WCD） 是一种紧凑的防水设备，用于识别面临心脏骤停 （SCA） 风险增加的患者的心律不齐。与传统的背心式可穿戴心律转复除颤器相比，它的设计体积更轻，更易于长时间佩戴。Jewel P-WCD 可以在淋浴、过夜和大多数体育活动（包括运动）中佩戴。除了获得CE标志批准外，该设备还获得了英国的UKCA标志，该标志涵盖英格兰、威尔士和苏格兰。Element Science创始人，总裁兼首席执行官Uday N. Kumar在一份声明中表示：“院外SCA在美国和欧洲仍然是一个重大问题，大约只有约10%的患者存活， Jewel 的开发旨在通过专注于用户体验设计和结合先进的机器学习算法来解决基于服装的可穿戴心律转复除颤器的合规性问题，这两 ………………………………