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披坚执瑞,共证新升 | 齐鲁制药TPO受体激动剂罗普司亭N01获批上市!

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2024-04-12 18:44
2024年4月11日,国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。罗普司亭N01是第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,原研罗普司亭已在全球70多个国家和地区获批上市。本次罗普司亭N01获批将为中国ITP患者带来全新的治疗选择。来自:NMPA 官网01新药上线,ITP治疗格局改变原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia, ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点,主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失,导致体液和细胞免疫异常活化, ………………………………

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