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2018年中国有望批准16款重磅级药物

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2018-05-29 21:30
.bizsvr_0 {text-indent: 2em;margin-bottom: 10px;line-height: 1.75em;} .bizsvr_1 {font-family: 宋体;color: rgb(0, 0, 0);} .bizsvr_2 {font-family: 宋体;} 2018年,百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅药物有望在中国获批,因为中国正在进行加快药物审批的监管改革。在最近的一篇报告中,中国的医药魔方预测,2018年16款重磅级药物可能在中国获得批准。其中许多药物已被纳入中国食品药品监督管理总局(CFDA)的优先审评通道,或将被纳入该审评通道。纳武单抗(Opdivo)是最近中国医药行业的一个话题,百时美施贵宝于2017年11月初向CFDA递交了该药物的上市申请。CFDA药品审评中心于12月份将这款药物纳入优先审评通道。由于对药品的关注度及相对较少的生物药物审评量,医药魔方预测这款药物2018年第一季度有可能成为中国首个获得批准的PD-1/PD-L1治疗药物。但这 ………………………………

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