FDA批准首款IL-36R单抗上市

近日（2022年9月2日），勃林格殷格翰宣布，FDA批准IL-36R单抗spesolimab上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作，商品名为Spevigo。Spesolimab治疗GPP适应上市申请已获EMA受理，并于今年3月被CDE纳入优先审评。spesolimab是一款first-in-class靶向IL-36单抗，可阻断白细胞介素-36受体（IL-36R）作用。白细胞介素36（IL-36）是炎症性疾病的重要介质，属于IL-1家族。IL-36通过IL-36受体( IL-36R)和IL-1受体辅助蛋白(IL-1RAcP)介导细胞内信号转导，激活促炎性核因子κB（NF-κB）和MAPK等细胞内调节因子，从而激活T细胞、角质细胞和上皮细胞引起皮肤炎症。研究显示，IL-36在皮肤中大量表达，并在银屑病等皮肤病发病机制中扮演重要角色。在人体内，编码IL-36Ra的基因失活突变会导致IL-36R信号失调，最终主要表现为弥漫型脓疱银屑病。因此，目前靶向IL-36通路药物研发是皮肤病研 ………………………………