2024新年捷报！科志康助力2个新药项目获中国IND受理

2024年2月份，科志康收到2个客户来自CDE临床研究申请（IND）受理的新年捷报，1个为治疗性mRNA，1个为可溶性微针，均为最先进的技术前沿。科志康作为研发顾问，提供药品注册法规咨询服务，为两个新药扫清了IND前的CMC、药代毒理和法规的障碍，为项目的顺利推进保驾护航。这2个服务项目均是2022年5月启动，CDE递交受理时间也仅差1天，从分子确认、成药性、CMC、药代毒理到pre-IND、IND受理，仅耗时21个月，效率极高。在新药研发过程中，科志康指派专业的服务团队，以双方约定的IND递交为目标导向，提供研发咨询和CRO管理服务。在这2个项目服务中，科志康为客户提供了药效药代毒理咨询15次、CMC咨询137次、培训17次，调研和评估药效CRO公司5家（次）、GLP机构7家（次）和CDMO公司3家，平均服务时间每个月25小时内。科志康是一家全球领先的新药研发咨 ………………………………