2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位随着克隆技术，细胞培养技术，免疫学，基因编辑技术的发展，生物医药产业已成为经济的主导产业之一。国家政策支持，社会资本高度关注，科学与技术的快速发展促使生物医药产业进入快速增长及发展期；自从首个ADC药物获批上市后，因其良好的靶向性及抗癌活性已成为抗肿瘤药物研发的新热点和重要趋势，众多国内外药企布局此赛道。因为安全性、结构复杂、杂质控制、工艺难度大等多种因素对生物医药提出了更高要求，ADC上下游、偶联工艺开发及质量控制策略面临多种挑战，抗体连接子和小分子药物三个的合理组合、纯化方法的选择、偶联等工艺路线的设计和质量研究、处方合理以及越来越倾向于高效稳定型的生产工艺和控制策略。为此我单位于2024年4 ………………………………