原辅料的粉体性质对固体制剂质量的影响

来源：智药公会作者：A001口服固体制剂口服固体制剂可以说是应用最广泛的剂型了，服用方便、便于携带、剂量准确等等。从外形来说它在临床使用中最终形式为固体，由不同各类的固体物料加工成制剂的，口服固体制剂的组成由药物活性成分（API）加上各种辅料，是一个多组分混合物，固体制剂的原辅料和制剂产品都是粉体的范畴，或都说整个过程都是和粉体有关的。原料药我们买过来之后能不能直接做成制剂呢，显然是不可能的，首先药量就没办法控制。并且原料药在体内的释放、吸收、毒副作用都无法保证，稳定性也有问题，必需要经过一系列的加工过程才能制成最终可供直接口服的制剂。在口服制剂工艺控制的一个首要条件就是要对原料药的粒径进行一个控制，通过粉碎和过筛，控制原料的粒径，颗粒大小直接关系到产品质量，像溶出、 ………………………………