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临床试验要花多少钱?
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公众号
· · 2022-05-28 09:44
前言将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题,由于临床开发计划更加复杂,制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强,越来越需要证明新药的安全性和有效性,以及在确定的患者亚群或患有罕见疾病的患者中进行试验所面临的挑战。为了向公司提供临床试验成本的参考标准,KMR集团在2016年进行了具有里程碑意义的临床试验成本研究,评估了7家主要制药公司在2010年至2015年期间进行的700多项临床试验的临床试验成本。这项评估为主要生物制药公司的高级管理层提供了可靠的跨行业成本数据,以便他们能够评估其运营效率,做出更准确的财务预测,以及更有效地评估许可和资产收购的成本负担。 成本分析总的试验费用按每项试验的关键成本领域细分:人员、外购、对外援助 ………………………………
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