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TOC分析仪软件验证支持文件,你值得拥有

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2019-06-26 00:13
对软件进行验证,是满足当今数据完整性要求的重要环节。有了用于验证软件的新款 Sievers* 验证支持文件(VSP,Validation Support Package),用户就会对他们的软件和数据信心十足,就像对他们的Sievers TOC分析仪一样。最新的Sievers验证支持文件(VSP第3册)专用于验证DataPro2软件,以确保数据完整性。已证明能够切实帮助用户满足21 CFR Part 11合规性是业界首创的 TOC 软件的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)准则为软件达到操作和性能规格提供文档证明从仪器到数据存储,提供完整的TOC验证解决方案为何要验证软件?监管机构要求企业验证他们的仪器和生产工艺。验证的目的是用客观证据来证明仪器或生产工艺所产生的结果能够达到预定规格。验证就是用记录文 ………………………………

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