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【灯塔,明向之用】CGT首席质量官(第2期)火热报名中......

干细胞者说  · 公众号  ·  · 2024-04-26 20:30
与评审员面对面交流高价值的质量管理体系的建立法规指导原则的具体解读和实施以及执行过程中潜在问题的分享各类变更的风险管理FDA与CDE监管态度的碰撞更多精彩内容,敬请期待~组织架构指导单位上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会主办单位恺思学社、和元生物协办单位欣协生物、君研生物课程地点课程内容开班仪式【Day 1】2024年5月18日 8:30-9:00 一、开场致辞二、主办方致辞模块一:《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》重点内容解析【Day 1】2024年5月18日 9:00-12:00一、细胞产品定义和适用范围二、细胞产品生产特殊性及特殊控制措施三、生物安全考量四、人员管理五、厂房设施和设备六、物料与产品七、生产管理八、质量管理九、医疗机构、供者与供者材料管理实地参观【Day 1】2024年5月18日 13:00-14:00分组参观模块 ………………………………

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