在线分享 | 从研发到生产：在线纳米粒度分析技术在蛋白药物开发中的应用

蛋白药物（抗体、重组蛋白等）的开发对人类健康和社会经济均具有重大意义。然而，蛋白药物本身作为有功能的活性蛋白，因其自身特性极易受环境条件、生产过程和溶剂等因素产生结构或存在状态的改变，如发生蛋白质团聚，形成大的颗粒，最终影响药效，甚至威胁患者安全。随着对蛋白药物研究的深入和应用的普及，科学家们越来越认识到过程分析技术（PAT）在制药行业中的重要性，有必要在蛋白药物的研发、生产和质量控制过程中仔细监控蛋白药的粒径、分布及有无大的聚集体。然而，目前的做法通常是离线粒径分析，无法实时全面了解和监控生产工艺，这可能导致更高的生产成本、影响药品质量。基于此，5月14日（周二）15:00-16:00，生物制品圈邀请InProcess-LSP的产品经理王艳博士，分享在线纳米粒度分析技术在蛋白药物开发中的应用。识 ………………………………