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【中检院】关于2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2019-09-19 16:08
我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2019年10月7日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录序号品种编号名称性质联系人电话/邮箱1370045人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品新研制许四宏010-670954352220021人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA标准品新研制xushong@nifdc.org.cn体外诊断试剂检定所2019年9月17日附件1:1国家药品标准物质说明书-人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品说明书附件2:2国家药品标准物质说明书-人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA标准品说明书 ………………………………

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