美敦力 PulseSelect™脉冲场消融系统首个获得 FDA 批准上市：以循证医学为基础，为房颤治疗带来革命性突破

2023年12月14日，美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市，用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。作为拥有十余年循证医学证据的脉冲场消融系统，再次引领医疗科技前沿，成为首个获得 FDA 批准上市的 PFA 产品，这一创新性的医疗设备为治疗阵发性和持续性房颤提供了全新的解决方案。PulseSelect™脉冲场消融系统采用了不可逆电穿孔原理，通过消融心脏组织来有效治疗房颤，该能量具有组织特异性，避免了对邻近组织，如膈神经、血管等损伤，与传统的射频消融或冷冻消融方法相比，这种新技术具有更高的效率和安全性，为房颤患者提供了新的治疗选择。PulseSelect™脉冲场消融系统基于大量实验数据的积累，不断优化参数，实现对脉冲能量的最佳掌控。这一独特的设计使得临床医生在操作过程中无需再担心安全性和有效性的平衡问 ………………………………