分析生物反应器收获物进行克隆选择和工艺优化

治疗性单克隆抗体（MAb）大多数是在生物反应器中培养两到三周的生物工程哺乳动物细胞生产的。温度等改变的氧化还原环境可能会损害产生的单克隆抗体的质量（例如，片段化，截短），并且蛋白酶，还原酶和其他化学物质也会从死细胞中释放出来。因此，建立能够帮助细胞培养的实时监测IgG产品质量完整性的分析方法非常有价值，特别是在细胞系开发和工艺放大过程中。在生物加工的早期，产品IgG的滴度通常较低，并且动物血清通常包含在培养基中。这样就无法直接分析IgG质量。然而，在过去的10至20年中，使用无动物来源培养基和更高滴度的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞制成的IgG产品使得收获时直接进行IgG分析成为可能，而且不会受到宿主细胞蛋白或培养基成分的影 ………………………………