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政策加码催生“富士康”,医疗器械CRO+CDMO将如何驾驭“风口”?

动脉网  · 公众号  ·  · 2019-08-11 08:00
今年建军节的夜晚,对于医疗器械行业人来说,注定是一个不眠之夜。一条重磅消息在医疗器械行业内迅速传播,得到消息的从业者不断加入“刷屏”的大军。让这么多人兴奋的原因,是一条关于医疗器械注册人制度的通知。8月1日晚九点左右,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(简称《通知》)。《通知》明确,在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省、自治区、直辖市,加快推进医疗器械产业创新发展。医疗器械注册人制度试点范围的扩展作为目前医疗器械行业最热门的事件,引起了许多讨论。有专家认为,医疗器械注册人制度不断扩大试点范围 ………………………………

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