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又有三个大品种,过一致性评价

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2019-10-15 22:00
文章来源:赛柏蓝微信公众号    整理:小婉有两个品种首家过评,一个品种过评满6家▍又有一品种,首家过评企业来了2019年2月1日,华邦生命健康股份有限公司发布公告,其全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)已收到国家药品监督管理局批准签发的有关盐酸左西替利嗪片(迪皿)的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,盐酸左西替利嗪片规格为5mg,据赛柏蓝统计,是该品种、该品规首家过评。资料显示,盐酸左西替利嗪是选择性组胺H1受体拮抗制剂,最新一代抗过敏药,唯一手性抗过敏药,用于季节性及常年性过敏疾病相关症状的缓解。2001年该品种首次在德国上市,随后又在英国和法国上市,2005 ………………………………

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