【招募患者】LR004联合FOLFOX治疗转移性结直肠癌患者的耐受性、药代动力学、安全性和有效性的Ib\/IIa期临床试验

1.       试验药物简介LR004是重组抗EGFR单克隆抗体注射液。本试验的适应症是转移性结直肠癌。 2.       试验目的评价不同剂量LR004联合FOLFOX在转移性结直肠癌患者中的耐受性、药代动力学、安全性和有效性，确定LR004联合FOLFOX用药时的最大耐受剂量（MTD）。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： I期设计类型：单臂试验随机化：   非随机化盲法：     开放试验范围：国内试验试验人数：66-72人 4.       入选标准1  性别不限，18-70周岁；2  组织学确诊的结肠或直肠腺癌患者；3  肿瘤组织ras（K-ras、N-ras）表达为野生型的患者；4  出现转移性病灶（无法进行根治性切除）；5  既往未接受任何单克隆抗体治疗、VEGF通路靶向治疗、EGFR通路靶 ………………………………