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潜在“best-in-class”!嘉和生物引进的CDK 4/6抑制剂申报临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2020-12-25 15:56
▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新公示,嘉和生物从G1 Therapeutics引进的1类新药lerociclib片在中国申报临床试验,并获得受理。根据公开资料,lerociclib是一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6抑制剂,目前正在全球开展1/2期临床试验。今年6月,嘉和生物与G1 Therapeutics达成独家许可协议,获得了lerociclib在亚太地区(日本除外)的专有开发和商业化权利。截图来源:CDE官网Lerociclib由G1 Therapeutics公司发现和开发,是一种差异化的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK 4/6)抑制剂,已开发用于与某些类型的乳腺癌和肺癌中的其他靶向疗法联合使用。CDK 4/6被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子,它通过与一类叫细胞周期蛋白D(cyclin D) ………………………………

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