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药物分析人员仅仅是采集数据?

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2019-07-22 11:00
从2015年的“722”事件,到近期仿制药(固体制剂、注射剂)一致性评价工作的开启,国家医药行业整改力度巨大,对医药市场重新洗牌,那么衔接药物合成与药物制剂的中间枢纽人员-分析人员仅仅只是提供简单的数据?还是需要掌握其他的技能或知识? 然而答案并不是。分析人员应有明确的试验目的、详细的试验方案、精细的试验过程操作以及对试验结果的准确分析,同时还需精通各种分析技术、有着较为宽泛的相关知识(如合成工艺、制剂工艺、体内药分等)、善于沟通,能独立解决问题,且能给相关技术人员提出建设性的意见。数据的可靠性药学研究主要包括:药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准 ………………………………

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