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年内递交NDA!​兆科眼科干眼症新药3期临床达主要终点

医药观澜  · 公众号  ·  · 2021-08-18 16:32
▎药明康德内容团队报道8月18日,兆科眼科宣布,该公司主要候选药物之一、用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶,在关键3期临床试验中达到预设主要研究终点。对比安慰剂治疗,接受环孢素A眼凝胶(0.05%,q.d.)的患者在病情改善上具有显著统计学差异及临床意义。兆科眼科的目标是于2021年底前向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请。干眼症是一种慢性眼科疾病,患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。泪膜受损的原因可能是由于眼泪生成减少,眼泪成分失衡或者过度眼泪蒸发。干眼症导致的眼部不适和疼痛会降低患者的生活质量,并且导致他们在阅读、开车、使用计算机或进行其它日常活动时出现困难。目前,这类患者主要传统治疗方法是使用 ………………………………

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