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受理号达538个!一致性评价过评企业排行榜

药智网  · 公众号  · 药品  · 2020-02-13 17:05
2020年2月13日,浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告:子公司杭州康恩贝旗下盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药质量和疗效与原研药一致性评价。盐酸坦索罗辛缓释胶囊的受理号:CYHB1950324;原药品批准文号:国药准字H20050285。盐酸坦索罗辛缓释胶囊属治疗良性前列腺增生症用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1582万元。 截止2月13日,通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到538个,186个品种;其中289目录受理号数245个,仅75个品种。通过受理号数420个,148个品种;视同通过118个,57个品种(以中国上市药品目录集为准)。时间维度来看,大致可以看出2017年 ………………………………

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