全球首个-霍德生物iPSC来源hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获FDA新药临床默许

■ hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品；■ hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品；■ 霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据，预计将在2025年启动美国I/IIa注册临床。2024年3月29日，浙江霍德生物工程有限公司宣布其1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验，无附加条件。范靖博士介绍：“hNPC01已知是目前全球首个进入注册临床的多能干细胞（包括iPSC及胚胎干细胞ESC）衍生的前脑神经前体细胞产品，同时也是中国首个原研并成功获得美国IND批准的多能干细胞衍生产品（包含衍生间充质样、神经、心肌、免疫细胞、胰岛细胞等所有 ………………………………