药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿）

为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，提高药物注射剂研发的立题合理性，促进药物注射剂研发和生产水平的提升，严格药品注册审评审批技术要求，我中心结合国内外相关指导原则和通用技术指南，起草了《药物注射剂研发技术指导意见》，现向社会公开征求意见。征求意见截止日期：2018年4月15日。       联系人：赵明电子邮箱：zhaom@cde.org.cn 国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年03月13日药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿） 第一章 总论第一节 为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，严格药物注射剂审评审批有关要 ………………………………