君实生物宣布JS002（抗PCSK9单抗）两项适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理

文章来源：君实生物微信公众号2023年4月25日，君实生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请，用于治疗：1）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；2）用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。申报规格分别为150mg(1ml)/支（预充式注射器）、150mg(1ml)/支（预充式自动注射器）。根据《中国血脂管理指南（2023年）》，近年来，中国人群的血脂水平及血脂异常患病率均呈上升趋势，据2018年调查显示中国成人血脂异常的总体患病率高达35.6%。血脂异常，尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危险因素，降低LDL-C水平可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。虽然现有的以他汀类药物 ………………………………