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取消GMP认证,可能吗?

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2019-08-24 19:27
作者:鹤城      来源:蒲公英论坛取消GMP认证,可能吗?我个人觉得可以从两方面来看这个问题。一方面,GMP认证可以取消;另一方面,GMP认可不可取消。且听我细细道来。GMP认证可以取消,但监管不放松。如果取消GMP认证,可将GMP认证和药品生产许可证申领合二为一。将药品生产许可证作为进入制药行业的准入门槛,通过提高生产许可证申领的难度,淘汰一批药品生产企业。如果某公司通过药品监督部门现场核查,具备药品生产基本条件,则发放药品生产许可证,准许其生产。对于已有药品生产许可证的企业,国家可以不定期进行飞检,一旦飞检不合格,立即吊销其生产许可证。国家也可进行药品统一组织的抽样,不定期对流通领域进行抽样,一旦抽样不合格, ………………………………

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