深化制度改革，引领行业未来 ——2019版《药品管理法》热点解读

作者：高俊 吴筠 谢方舟2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权表决通过了修订后的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“2019版《药品管理法》”），将于2019年12月1日起施行。2019版《药品管理法》是该法时隔18年的首次全面修订，对药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应、监督管理和法律责任进行了全面规定。以下，我们将以鼓励创新、动态监管、回应关切、加强威慑为脉络，为您深入解读本次修订的十大热点：一鼓励创新01厘清责任，问路创新——药品上市许可人制度登场2019版《药品管理法》专辟第三章【药品上市许可持有人】 ………………………………